Riesgo de sangrado sustancial intraocular con los nuevos anticoagulantes orales: revisión sistemática y meta-análisis

Objetivo: Los nuevos anticoagulantes orales (NACOs), también conocidos como anticoagulantes orales no-vitamina K se han demostrado al menos iguales a los anticoagulantes clásicos en estudios de no inferioridad en la prevención de la mayoría de los estados pretrombóticos. El riesgo de producción de hemorragias intracraneales es menor con los NACOs que en los otros anticoagulantes. Sin embargo, el perfil de seguridad y el riesgo de sangrado intraocular es desconocido. Aunque este efecto adverso tiene una frecuencia baja (<1%) puede causar secuelas importantes o la necesidad de una intervención quirúrgica. Este trabajo evalúa el riesgo de sangrado intraocular significativo en el empleo de los NACOs mediante metanálisis de la literatura publicada.

Resumen: Se realiza un meta-análisis de todos los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de fase III que comparen NACOs con cualquier otro grupo control y que reporten sucesos de sangrado intracular severo (hipema, hemorragia vítrea y hemorragia supracoroidea). Los datos se obtienen de dos autores de manera independiente. Se utiliza un random-effects meta-analysis y la heterogeneidad fue evaluada con el test I2. El sangrado intraocular significativo se evaluó mediante el riesgo relativo RR con el correspondiente intervalo de confianza (IC). Fueron incluidos 17 estudios. En pacientes con fibrilación auricular (78.382 pacientes en total), no se encontraron diferencias con los antagonistas de la vitamina K (RR, 0.84; 95% IC, 0.59-1.19; I2 = 35%, 5 ECA). Tampoco se identificaron mayores riesgos comparados con el ácido acetilsalicílico (RR, 14.96; 95% CI, 0.85-262.00, 1 ECA). En pacientes con tromboembolismo venoso (20.627 pacientes en total) no existen diferencias comparados con tratamiento secuencial con heparina de bajo peso molecular y antagonistas de la vitamina K (RR, 0.67; 95% CI, 0.37-1.20; I2 = 0%, 5 ECA). En pacientes que fueron sometidos a cirugía ortopédica  (18554 pacientes), el riesgo no fue diferente entre NACOs y heparina de bajo peso molecular.  (RR, 2.13; 95% CI, 0.22-20.50; I2 = 0%; 5 EC). No existen diferencias entre los diversos tipos de NACOs.

En nuestro conocimiento, se trata del meta-análisis que contempla el mayor número de pacientes en el estudio de las complicaciones oftalmológicas severas de los NACOs. Los ECA sugieren que no existen diferencias significativas del riesgo de sufrir sangrados intraoculares significativos entre NACOs y otros fármacos antitrombóticos. No obstante, el número de este tipo de complicaciones es pequeño, por lo que los autores sugieren que se necesita un mayor tamaño muestral. No existen estudios que evalúen el riesgo de sangrado intraocular en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico oftalmológico. Aunque la anticoagulación no parece ser un factor de riesgo importante de sangrado significativo en la cirugía de la catarata, se precisan estudios diseñados a tal fin para caracterizar mejor el perfil de seguridad de estos fármacos. El cirujano deberá evaluar cada caso individualmente, sopesando los potenciales factores de riesgo adicionales.

No existe evidencia de que exista un mayor riesgo de sangrado intraocular significativo con el uso de los nuevos NACOs. No se ha estudiado específicamente su relación con la cirugía oftálmica.

 

AUTOR:
Pedro Beneyto