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9 enero, 2012

Resumen inicial

Se trata de un estudio prospectivo aleatorizado con el que los autores pretenden determinar la eficacia de la información verbal, escrita u ofrecida en formato de video acerca de la valoración por parte de los pacientes de los riesgos y los beneficios de la cirugía de la catarata, así como de los tratamientos alternativos. Para ello dividieron a los pacientes con cataratas en 4 grupos de modo aleatorio. El grupo 1 recibió únicamente información verbal convencional. El grupo 2 recibió información verbal convencional más una hoja informativa destinada para un nivel de comprensión lectora básico, de educación primaria. El grupo 3  recibió información verbal convencional más una hoja informativa destinada a lectores con un nivel de comprensión lectora más alto, correspondiente a 2º de la ESO. El grupo 4 recibió información verbal convencional y se le mostró el DVD de la Academia Americana de Oftalmología: Cirugía de la catarata: DVD informativo para el paciente y guía de ayuda para el consentimiento informado, de 13 minutos de duración. Tras recibir la información, todos los pacientes de cada grupo tuvieron que rellenar un cuestionario con 12 preguntas acerca de la intervención quirúrgica. Se valoró el número de respuestas correctas. Los pacientes que obtuvieron un mayor número de respuestas correctas fueron los del grupo 2 (los que recibieron información verbal convencional y una hoja informativa en lenguaje básico) y 4 (los que recibieron información verbal convencional y el DVD informativo). El grupo que acertó un menor número de respuestas fue el que recibió únicamente información verbal convencional. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los resultados de los grupos 2 y 4 o entre los grupos 1 y 3. No se observaron diferencias estadísticamente significativas al estudiar los resultados teniendo en cuenta la edad o el nivel educativo de los pacientes.

Comentario

Con el envejecimiento de la población, la cirugía de la catarata es una de las cirugías más frecuentes. Aunque la tasa de complicaciones es muy baja, algunas pueden tener graves consecuencias visuales. Estas complicaciones son las responsables de un tercio de todas las demandas judiciales contra los oftalmólogos. Como las negligencias médicas son difíciles de documentar, la falta de información se ve implicada en más del 90% de los casos.

Los oftalmólogos tenemos la obligación ética de proporcionar información detallada antes de la cirugía de la catarata para que el consentimiento informado del paciente tenga validez1,2. El proporcionar a los pacientes una hoja informativa o un folleto para que lea en la sala de espera antes de recibir la información verbal en la consulta permite a los pacientes procesar mejor la información y consultar las dudas que puedan aparecer. Respecto a las hojas informativas proporcionadas en el presente estudio, cabía esperar que el beneficio de proporcionar información escrita en un lenguaje más básico fuese superior en pacientes con niveles educativos bajos. Sin embargo el nivel educativo no fue un factor determinante en el número de respuestas correctas en cada grupo. El video utilizado en este estudio posee una primera parte en la que se expone en 9 minutos como funciona el ojo humano, como se realiza la intervención quirúrgica, cuales son las alternativas a la cirugía, así como testimonios personales de pacientes intervenidos exitosamente. La segunda parte es una ayuda para el consentimiento informado en la que se expone en 4 minutos una lista adicional de los riesgos y las alternativas.

En el presente  trabajo la encuesta se realizó inmediatamente después de pasar la primera visita. Sin embargo, en situaciones en las que la lista de espera sea importante y la cirugía se retrasa un tiempo prolongado, o cuando el paciente retrase voluntariamente la fecha de la cirugía, es posible que el paciente olvide todo lo explicado. Como mencionan los autores, en los casos en los que se retrase la cirugía, sería interesante repetir el cuestionario para comparar si el paciente retiene la información, de ello podría evaluarse la utilidad de repetir la información con las hojas informativas o mediante videos.

En este sentido cabe destacar una resolución judicial española que considera negligencia el hecho de que el paciente recibiera información acerca de la intervención a la que iba a ser sometido en marzo de 2006 cuando debería haberla recibido en junio de 2007, que es cuando se sometió a la intervención. También sería útil determinar si la combinación de la información verbal convencional, junto con los folletos informativos y el pase de presentaciones en video ayudaría a aumentar aún más la retención y la comprensión del proceso del consentimiento informado.

Conclusiones 

En una época en la que cada vez son más frecuentes las demandas judiciales en el ámbito sanitario, resulta fundamental que el paciente entienda con claridad meridiana la patología que presenta, las soluciones a su problema, las alternativas médicas o quirúrgicas y las implicaciones derivadas de no someterse a los tratamientos recomendados. En el caso de un tratamiento quirúrgico el paciente debe entender en que consiste la cirugía, los resultados esperados, la evolución postoperatoria y las posibles complicaciones derivadas de la misma. El dedicar tiempo y esfuerzo en esta tarea es muy importante porque cuanta más información disponga el paciente más disminuye el riesgo de hacer frente a demandas civiles debidas a que el consentimiento informado no fue adecuado por falta de información. El consentimiento informado adecuado resulta imperativo para el sentimiento general por parte del paciente de que la cirugía ha sido exitosa. Es de suponer que al aumentar el énfasis por parte del cirujano en el proceso del consentimiento informado, mediante información sencilla por escrito y el visionado de presentaciones en video, los pacientes pueden decidir con mayor frecuencia aplazar una cirugía electiva, lo que a su vez disminuiría cirugías innecesarias y la posibilidad de demandas. Aunque el desarrollo y el uso de estas herramientas didácticas requieren más esfuerzo por parte del cirujano, la relación coste beneficio sería muy ventajosa.

 

Autor del comentario:

Miguel A. Calvo Arrabal

Bibliografía

– Junceda Moreno J, Pérez Salvador JL, Taboada Esteve y cols. El consentimiento informado. En: De Lorenzo R, et al. El consentimiento informado en oftalmología, Editores Médicos, S.A.; 2005; págs.: 59-64.

– Menéndez de Lucas, JA. El consentimiento informado en oftalmología. En: Menéndez de Lucas, JA. La responsabilidad en oftalmología, editores: Sociedad Española de Oftalmología 2010; págs.: 95-105.

– Ley 41/2002 de 14 de Noviembre. Ley básica reguladora de la autonomía del paciente y derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. BOE de 15 de noviembre de 2002; nº 274; 40126. Disponible en:

www.boe.es/boe/dias/2002/11/15/pdfs/A40126-40132.pdf.

4 enero, 2012

Resumen

La amaurosis congénita de Leber (LCA, de Leber Congenital Amaurosis) engloba a un grupo de distrofias retinianas que se manifiestan desde el nacimiento con déficit visual severo y nistagmus pendular. Se han identificado al menos 13 genes implicados en el desarollo de esta enfermedad. La LCA2 (204100), de herencia autosómica recesiva, se debe a una mutación en el gen RPE65 (retinal pigment epithelium-specific 65 kDa) situado en el cromosoma 1p31.
Este trabajo constituye un eslabón más en la cadena de investigación de la terapia génica para esta enfermedad que comenzó en modelos animales. Por trabajos previos parece tratarse de un tratamiento seguro y con efectos iniciales positivos sobre la función visual. Tres años después del inicio en humanos, se publican los datos de 5 cohortes de pacientes, las tres primeras tratadas con una sola inyección subretiniana del vector viral AAV2, y las dos últimas con dos, mediante vitrectomía. En las últimas series se incluyeron 6 menores de edad del total de 15 pacientes reclutados.
No se registró ninguna complicación sistémica. Entre las complicaciones inmediatas, destaca la aparición de un desprendimiento de retina precoz que fue reintervenido con éxito y otro paciente con desprendimientos coroideos que fueron resueltos con corticoides sistémicos. La presión intraocular bajó en el postoperatorio inmediato en 4 pacientes y aumentó como efecto secundario de los corticoides tópicos en 3; pero ambas situaciones fueron resueltas con tratamiento tópico.
La respuesta inmune contra el vector viral AAV2 resultó escasa o ausente en el tiempo, salvo subidas puntuales de los títulos de anticuerpos probablemente relacionados con infecciones virales intercurrentes. Tampoco se observó una activación significativa de la respuesta inmune celular.
La función visual se midió utilizando pruebas de “estimulación del campo completo (FST, full-field stimulus testing)” y de medición del “reflejo pupilar a la luz transitorio (TPLR, transient pupillary light reflex)”. La sensibilidad del FST se medía tras estímulos rojos, detectados por los conos, o azules, detectados por uno o ambos tipos de fotoreceptores, y del TPLR con flashes de color verde también en condiciones de oscuridad. Los valores basales o preoperatorios en todos los ojos tratados estaban reducidos frente a los valores normales y no mostraban diferencias significativas frente a los ojos afectos utilizados como controles. La sensibilidad para los tres tipos de pruebas mostró una mejoría significativa sólo en los ojos inyectados, independientemente de la edad del paciente. Mediante campos visuales estáticos se comprobó que las zonas donde se registraba el mayor incremento de la sensibilidad correspondían con las áreas de retina que se habían desprendido por la inyección subretiniana del vector. Más interesante aún resultaba comprobar si estos efectos sobre la función visual repercutían sobre la capacidad del paciente para sortear un obstáculo en su camino. Esto se midió en tan sólo cinco pacientes, pero parece que al menos tiene un efecto beneficioso en condiciones de baja luminosidad. El efecto sobre la agudeza visual parece no ser clínicamente significativo, aunque es más pronunciado en aquellos pacientes que parten de una peor visión asociada a fijación extrafoveolar.

Comentario

La impotencia ante un paciente con distrofia retiniana puede verse mermada gracias a los nuevos avances en la terapia génica intraocular. Los resultados de estos estudio son preliminares pero esperanzadores. Arrojan nuevos interrogantes que, abordados en futuros estudios, permitirán incrementar el rendimiento de esta técnica terapeútica. Un dilema aun no resuelto es el lugar de inyección; pues debido a los efectos anatómicos sobre la arquitectura foveolar parecer ser mejor evitar que el área foveolar se desprenda salvo los casos que parten de una atrofia macular importante o aquellos con pero visión asociada a fijación extrafoveolar. Futuros estudios valorarán aumentar el número de puntos de inyección o tratar el ojo con mejor visión en lugar del más afectado.

Conclusiones

Investigaciones como ésta abren una ventana de posibilidades para los pacientes con distrofias retinianas. Aún son necesarios muchos otros estudios y avances técnicos que aumenten el rendimiento de este arma terapéutica, pero debemos estar preparados para ofrecérsela a nuestros pacientes a medio plazo. Esto refuerza la necesidad de un diagnóstico preciso del tipo de distrofia retiniana que padece un paciente y poder conocer su mutación exacta, lo cual se contrapone a las restricciones que padecen actualmente los Servicios de Genética.
AUTOR:
Susana Noval Martín
Sección Oftalmología Infantil
Hospital Universitario La Paz
4 enero, 2012

Resumen

Propósito: Evaluar la utilidad preoperatoria de la Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) y los valores del Electroretinograma Multifocal (mfERG) para predecir el resultado visual después de cirugía de Membrana Epirretiniana (MER).
Métodos: Se revisaron retrospectivamente 100 ojos de 100 pacientes con MER idiopática unilateral, a los que se realizó una Vitrectomia Pars Plana (VPP) para retirar la MER. Se correlacionaron los datos preoperatorios de OCT y mfERG con la mejor agudeza visual corregida (MAVC) final, empleando el análisis de correlación de Pearson. Se utilizó el análisis de varianza (ANOVA) para determinar si la MAVC y los valores de mfERG diferían entre los subgrupos existentes según la integridad de la capa de fotorreceptores. Se desarrolló una curva ROC para obtener un valor de corte del tiempo implícito en P1 de la mfERG que predijese la recuperación visual final.
Resultados: La MAVC mejoró significativamente y 65 de 84 ojos alcanzaron una recuperación visual de más de dos líneas de Snellen después de la cirugía de MER. La MAVC final se correlacionó significativamente con la integridad previa de los fotorreceptores y con el tiempo implícito P1. Cuando se examinó dicho tiempo, el área bajo la curva ROC fue significativa y se estableció un punto de corte de 40,81 msg.
Conclusiones: La disrupción de los fotorreceptores detectada por OCT y el retraso en el tiempo implícito P1 de la mfERG fueron predictores significativos de una pobre recuperación visual después de la cirugía de MER.

Comentario

La MER es una patología relativamente frecuente, encontrándose hasta en el 7% de la población. Consiste en una proliferación fibrocelular que produce una tracción tangencial en la retina y a su vez un engrosamiento macular. Los síntomas suelen ser metamorfopsias, disminución de la agudeza visual y diplopía monocular. El tratamiento estándar es la cirugía, consiguiendo mejoría de la agudeza visual en un 70-80% de los pacientes.
En los últimos años se ha evaluado la estructura antes y después de la cirugía usando OCT, demostrando que la disrupción de la línea IS/OS (capa interna y externa de los fotorrectores) detectada por este método, es un predictor de pobre pronostico visual postquirúrgico. En este estudio se incorporó la electrorretinografia multifocal, que se encarga de valorar la función de las capas externas de la retina y obtiene las respuestas de las células ganglionares para predecir el resultado visual de pacientes a los que se les realizara una cirugía de MER.
En este estudio los autores evalúan el valor pronóstico de la OCT e introducen las respuestas de la mfERG para aumentar la sensibilidad y especificidad y así detectar los pacientes que tienen un pronóstico visual pobre antes de la cirugía de MER. Se ha realizado un estudio retrospectivo, observacional de una serie de casos, recolectando datos de los pacientes diagnosticados de MER idiopática unilateral que fueron operados por el mismo cirujano en un periodo de tiempo de 4 años. Los autores encontraron que la agudeza visual mejoró significativamente comparada con la basal, aunque la MAVC fue significativamente inferior en pacientes que mostraron una línea IS/OS interrumpida en la OCT. Al obtener los resultados de la mfERG se demostró que solo fue estadísticamente significativo el tiempo implícito P1 correlacionado con la MAVC preoperatoria en el subgrupo con disrupción de la línea IS/OS. Se valoro el grosor macular central, que estaba significativamente correlacionado con la MAVC. La integridad de la unión IS/OS y el tiempo implícito P1 se correlacionaron significativamente con la MAVC final pero no se observó lo mismo con el grosor macular central. La mejoría de la agudeza parece estar relacionada con la recuperación anatómica postquirúrgica de la estructura macular y una renovada sensibilidad foveal, aunque existen otros factores pronósticos significativos como la agudeza visual preoperatoria y la duración de los síntomas, por lo que se recomienda un tratamiento temprano de la MER.

Conclusiones

Con el presente estudio se logró demostrar que es posible predecir un mal resultado visual en pacientes con MER intervenidos mediante VPP realizando estudios previos; sin embargo es importante recalcar que el instrumento usado para detectar la línea IS/OS fue un OCT de dominio tiempo, que tiene una baja definición de imagen comparado con otros que están actualmente en el mercado. Es posible que al realizar el análisis con OCT de dominio espectral pudiéramos aumentar la precisión, consiguiendo de esta manera reclasificar al grupo de pacientes en los que no se pudo detectar el estado de la línea IS/OS. Por otro lado, el mfERG es una prueba poco accesible en la mayoría de los centros, por lo que los resultados obtenidos no podrán trasladarse a nuestra práctica clínica habitual.
AUTOR:
Juan Velez Ospina
3 enero, 2012

Resumen

Métodos: Se trata de un estudio clínico randomizado y prospectivo usando el ojo adelfo como control con un año de seguimiento. Se incluyeron 69 ojos (46 queratoconos y 23 casos de ectasia post-LASIK). Se analizó la histéresis corneal (CH) y el factor de resistencia corneal (CRF) basal y a los 3,6 y 12 meses, y se correlacionaron con los resultados visuales y topográficos obtenidos con la técnica.

Resultados: No se observaron cambios significativos en CH (cambio = 0.0561.5; P = 0.78) o CRF (cambio = 0.2961.4; P = 0.1) a 1 año comparado con los valores preoperatorios. Los cambios en CRF y CH no se correlacionaron con los obtenidos en la agudeza visual no corregida (UCVA), agudeza visual máxima corregida (BCVA) y queratometría máxima. No se registraron tampoco cambios significativos en el grupo control.

Conclusiones: A pesar de un aumento inicial en CRF al mes de la cirugía, no existían cambios estadísticamente significativos en CH y CRF al año de seguimiento. Los autores proponen que el desarrollo de otros sistemas de medida de la biomecánica corneal en vivo podría resultar de ayuda en la evaluación de la respuesta corneal al CXL.

Comentario

El queratocono y la ectasia post-LASIK son procesos en los que la córnea se deforma asociada a un adelgazamiento y una debilidad biomecánica de la misma. El estudio de las propiedades biomecánicas de la cornea podría resultar de ayuda en el conocimiento de la historia natural de estos procesos, así como en la fisiopatología de los mismos. La córnea es una estructura viscoelástica, en la que se pueden identificar un comportamiento elástico y un comportamiento viscoso. En el queratocono, parece producirse una pérdida y/o deslizamiento de las fibras de colágeno asociado a cambios en la matriz extracelular del estroma corneal. Estos cambios serían los responsables de la inestabilidad biomecánica y los cambios subsecuentes en la arquitectura anatómica y topográfica de la córnea.

El Ocular Response Analizer (ORA, Reichert, Inc, Buffalo, NY) es un dispositivo diseñado para obtener medidas en vivo de las propiedades biomecánicas corneales en base a la obtención de dos índices: la histéresis corneal (CH) que mide el comportamiento viscoso de la córnea y el factor de resistencia corneal (CRF) que mide la respuesta viscoelástica global de la misma.

El crosslinking (CXL) del colágeno corneal mediado por UVA/riboflavina es un procedimiento que aumenta la resistencia biomecánica de la córnea y está indicado en el tratamiento del queratocono y la ectasia post-LASIK. La técnica conduce a la producción de una serie de enlaces covalentes entre las fibras de colágeno que aumenta la rigidez del estroma corneal, estabilizando la ectasia y mejorando en muchas ocasiones la visión del paciente y los índices topográficos y queratométricos de la córnea. Wollensack y cols han publicado, en estudios de laboratorio, que esta técnica aumenta significativamente y de forma mantenida la resistencia corneal al estrés en córneas humanas y porcinas. Por otra parte, diferentes grupos, entre ellos Hersh y cols han publicado que la técnica de CXL proporciona una mejoría clínica significativa en la UCVA, BSCVA y queratometría máxima (Kmax) y queratometría media (Kmean)(1) .

A pesar de estos resultados clínicos y los estudios de laboratorio señalados, hasta la fecha no han podido ser adecuadamente cuantificados los efectos biomecánicos en vivo inducidos por el CXL, por lo que los autores plantean la realización de este estudio prospectivo de 1 año de seguimiento en el que evalúan los resultados obtenidos con ORA (CH y CRF) y los correlacionan con los resultados visuales y datos topográficos obtenidos con Pentacam tras practicar CXL en una serie de 69 pacientes con queratocono y ectasia post-LASIK.

Los autores han incluido en este estudio, que forma parte de un ensayo clínico multicéntrico prospectivo, randomizado y aprobado por la FDA, una serie de ectasias corneales progresivas, definidas como aquellas que presentan uno o más de los siguientes cambios en un periodo de 24 meses: un aumento ≥ 1 D en la queratometría máxima, un aumento ≥ 1 D en el refracción cilíndrica manifiesta o un aumento ≥ 0.5 D en el equivalente esférico refractivo manifiesto. La técnica de CXL empleada ha sido la técnica clásica descrita por Wollensack, en la que tras retirar el epitelio se crea una sobrecarga corneal con riboflavina 0.1% aplicada cada 2 minutos durante 30 minutos. Posteriormente se comprueba la paquimetría corneal que ha de ser superior a 400 μ. Si ésta es inferior, se administra riboflavina hipotónica hasta que la paquimetría supere las 400 μ. A continuación se realizó la técnica de CXL para lo cual la córnea se expuso a una radiación UVA 365 nm durante 30 minutos a una irradiación de 3.0 mW/cm2 (UV-X System; IROC, Zurich, Switzerland).

Las modificaciones biomecánicas inducidas por el procedimiento y determinadas con el ORA a 1 año no han sido estadísticamente significativas. Así, el CH basal era de 7.66 ± 1.16 y el CH a 1 año era de 7.71 ± 1.77 (p=0.78), mientras que el CRF basal era de 5.80 ± 1.31 y a 1 año era 6.08 ± 1.77 (P = 0.10). En cuanto a las modificaciones intermedias, solo se encontró un cambio significativo en el CRF a 1 mes, que registró un incremento de 0.5 ± 1.42 (p=0.004). Posteriormente se fue reduciendo hasta perder significación estadística en el resto de intervalos temporales del estudio. En cuanto a la comparación del grupo tratado con el grupo control, sólo se registró diferencia significativa en el CRF a 1 mes. En cuanto a la comparación de estos parámetros con la paquimetría corneal, sí se registró una correlación estadísticamente significativa en los valores basales y a los 12 meses. La paquimetría experimentó un adelgazamiento inicial que fue máximo a los 3 meses (media 32 μ) , volviendo a valores similares al periodo preoperatorio al año de seguimiento. En cuanto a los resultados visuales y queratométricos, se registró una mejoría significativa a 1 año en UCVA y BSCVA (BSCVA logMar basal de 0.35 ± 0.23 y BSCVA 0.22 ± 0.19 a 1 año (p<0.001)) y un aplanamiento medio de 1.5 D en la Kmax (p=0.001).

Los resultados biomecánicos obtenidos en este estudio son consistentes con los encontrados por otros autores (2). Los autores plantean algunas hipótesis para interpretar estos resultados, como que los cambios biomecánicos reales pueden ser demasiado sutiles para que puedan ser detectados por el ORA o bien que los cambios inducidos en la biomecánica corneal sean realmente diferentes a los parámetros que mide el ORA. Asimismo, señalan que la irregularidad óptica de las córneas ectásicas en el preoperatorio podría inducir una variabilidad elevada en la señal que capta el ORA, lo cual impediría una adecuada comparación entre los datos pre y postoperatorios. La explicación del aumento del CRF al mes parece relacionarse según los autores con el proceso de remodelación epitelial y estromal anterior. Este aspecto también estaría en relación con el desarrollo del haze corneal post-CXL, que sería un análogo clínico al proceso de cicatrización corneal post-CXL.

Conclusiones

La técnica de CXL se ha convertido en un procedimiento muy extendido en el algoritmo terapéutico de la ectasia corneal en casos progresivos que se encuentren en estadíos leves o moderados de la enfermedad.
Los autores emplean el procedimiento clásico de CXL con retirada del epitelio corneal, sobrecarga estromal de riboflavina durante 30 minutos y administración de UVA durante 30 minutos, y obtienen resultados visuales y topográficos superponibles a los publicados en otros trabajos. Sin embargo, según los autores, los resultados del ORA no recogen los cambios biomecánicos en vivo inducidos por el procedimiento de CXL con un seguimiento de 1 año, por lo que proponen el empleo de otros sistemas de medida que puedan capturar mejor las modificaciones biomecánicas.

Autor:
David Díaz Valle
Referencias:
(1). Hersh PS, Greenstein SA, Fry KL. Corneal collagen crosslinking for keratoconus and corneal ectasia: one-year results. J Cataract Refract Surg. 2011;37:149–160

(2).Vinciguerra P, Albe E, Mahmoud AM, et al. Intra- and postoperative variation in ocular response analyzer parameters in keratoconic eyes after corneal cross-linking. J Refract Surg. 2010:1–8.

3 enero, 2012

Resumen

Presentan un estudio observacional, en donde correlacionan la agudeza visual con los datos de la SD – OCT, en 35 ojos intervenidos de desprendimiento de retina mediante técnica de indentación escleral y crioterapia. En todos los casos se logró la reaplicación retiniana en una sola intervención. El seguimiento postoperatorio fue superior a tres meses. Se excluyeron aquellos pacientes con patología macular previa, ambliopía, diabetes, enfermedad vascular retiniana o cirugía intraocular previa así como desprendimientos de retina traumático o hemorragia vítrea o diálisis gigante.
Dichos pacientes fueron estudiados mediante OCT-SD ( Spectralis 5.1.3.0 Heidelberg) valorando la integridad de las líneas ELM ( membrana limitante externa), IS/OS ( zona del elipsoide del fotorreceptor), LI ( línea intermedia que corresponde a al parte mas distal del fotorreceptor en contacto con el EPR). Así mismo se midió el grosor retiniano en el centro de la foveolar (FCT) el grosor de la nuclear externa ONL y el grosor retiniano en el campo de 1mm de diámetro central CSF.
Se realizo la microperimetría de los 12º centrales ( Microperímetro -1 MP-1 NIdeK) , medida de la agudeza visual mejor corregida (BCVA) en EDTRS a 4mts, con enmascaramiento de los resultados de las distintas exploraciones entre observadores.
Se clasificaron los 35 ojos según la situación de la mácula antes de la cirugía (OFF o ON )y se clasificaron los OCT en precoces o tardíos según se hubiesen realizado antes o después de los 6 meses de la cirugía retiniana.
En dicho estudio no encuentran correlación entre la agudeza visual postquirúrgica y la presencia de líquido subretiniano residual (SFR) o la presencia de membranas epiretinianas (MER), en cambio la presencia de líquido intrarretiniano si se correlacionó con una peor agudeza visual (R= – 0,50, p = 0,002).
En los desprendimientos con macula ON ( 12 casos), la única alteración en el SD_OCT fue la presencia en 4 casos de MER.
El 52% de los 23 ojos con Macula OFF presentaban anomalías en el SD_OCT y dicho grupo tenia una agudeza visual media mas baja que aquellos in alteraciones ( p:0,01).
Con respecto a la integridad de las 3 líneas que miden la integridad de los fotorreceptores no solo la situación de la línea IS/OS , sino también la integridad de la línea ELM y la línea LI se correlacionaron con el pronostico visual ( IS/OS r= – 0,63 p < 0,01, ELM r= – 0,60 p < 0,01 LI r= -0,66 p< 0,01) , siendo peor la agudeza visual si la disrupción era afectaba a mas de las 200 micras centrales.
En el 53% las 3 líneas se alteraron conjuntamente; todos los ojos con afectación de la línea ELM también presentaba afectación de la IS/OS. Solo en un 8% existía una alteración aislada de la línea IS/OS.
En cuanto a las parámetros cuantitativos ONL, FCT y CSF solo la ONL mostró valores inferiores en los controles en los enfermos con mácula OFF y ese parámetro fue el único que se correlacionó con la agudeza visual postquirúrgica ( r= 0,61 p < 0,01). La disminución del grosor del ONL traduciría la pérdida de fotorreceptores por apoptosis que se produce precozmente tras la presencia del desprendimiento de retina.
En la microperimetría se encuentra una alta correlación entre la sensibilidad en los 12º centrales y la BCVA así como con los datos que traducen la alteración de los fotorreceptores (líneas IS/OS, LI, ELM) y grosor foveal ONL.

Comentario

Llama la atención la falta de correlación entre la presencia de líquido subretiniano o la presencia de MER con la agudeza visual postquirúrgica confirmado en otros trabajos. Llama la atención sin embargo que en el propio trabajo si se correlacionara la presencia de líquido subretiniano y una peor sensibilidad central en la microperimetría. Ello podría deberse al bajo número de casos con SRF en el grupo estudiado ( 3 casos). En el caso de la falta de correlación entre la presencia de una MER y la agudeza visual postquirúrgica, ello puede deberse a que el SD-OCT permite el diagnóstico de membranas que no producen alteración funcional y que incluso no eran visibles en los OCT TD. Convendría correlacionar la agudeza visual no solo con la presencia de una MER sino con la presencia de alteraciones morfológicas en el SD-OCT que si pueden influir en la agudeza visual como el desprendimiento neurosensorial foveal, alteración de las líneas IS/OS y MLE.
Me parece interesante el hecho de que solo la medida de la capa nuclear externa (ONL) que mide fundamentalmente el grosor de los núcleos de los conos centrales se correlacione con la agudeza visual , por lo que su adelgazamiento traduce una disminución en el número de conos centrales. La medida CFT incluye además la medida de los artículos externos de los fotorreceptores restantes que pueden ser normales y reducen la sensibilidad de la medida. Tampoco se correlaciona la medida automática que proporcionan los OCT de la fovea central CSF , hecho que también se comprueba en la valoración de la agudeza visual en la degeneración macular asociada a la edad.
El no haber incluido las otras técnicas quirúrgicas como la vitrectomía, no nos permite extrapolar los resultados a los pacientes no intervenidos solo con indentación escleral.

Conclusiones

El SD-OCT nos permite valorar el pronostico visual en los enfermos operados de desprendimiento de retina intervenidos con indentación escleral la medida de la ONL foveal y la situación de las líneas IS/OS , MLE y LI constipen los parámetros que se correlacionan con la agudeza visual postquirúrgica y la medidas de la sensibilidad en la microperimetría de los 12º centrales.
2 enero, 2012

Resumen

Los resultados previos de la investigación sobre la asociación del uso de aspirina y la degeneración macular senil (DMS) han sido inconsistentes: si bien algunos estudios sugieren un efecto perjudicial de la aspirina en la DMS otros muestran que no hay ninguna asociación y otros un posible efecto beneficioso aunque no significativo.

Los objetivos del European Eye Study de De Jong y colaboradores, miembros del Netherlands Institute for Neuroscience y el Academic Medical Center, en Amsterdam, eran estimar la prevalencia de la DMS en Europa e investigar los posibles factores de riesgo, particularmente la exposición a la radiación solar y el uso de vitaminas antioxidantes; este análisis les ha conducido a estudiar la asociación entre el consumo de aspirina y la DMS temprana y tardía.

Se trata de un estudio poblacional transversal de casi 4700 pacientes mayores de 65 años de edad pertenecientes a 7 diferentes países europeos: Noruega, Estonia, Reino Unido, Francia, Italia, Grecia y España. Estos pacientes se estudiaban oftalmológicamente (incluido retinografías) y respondían a un auto cuestionario estructurado. Las asociaciones entre el consumo de aspirina y otros factores de confusión para la DMS se estudiaron con un análisis de regresión logística.

Los autores nos muestran que el 36,4% de los participantes padecían DMS temprana y el 3,3% de DMS tardía de los cuales unos dos tercios tenían DMS húmeda y un tercio DMS seca.

Alrededor de un 41% de participantes refería un uso mensual de aspirina, un 7% refería tomar aspirina al menos una vez semanalmente y un 17,3% refería hacerlo diariamente.

Un tercio de los individuos con DMS húmeda refería consumir aspirina diariamente comparado con sólo el 16% de los participantes control que referían no consumir. Además, el consumo más frecuente de aspirina se asociaba a grados más avanzados de DMS. Para los consumidores diarios de aspirina los odds ratios, incluso ajustados para posibles factores de confusión como la existencia de angina o enfermedad cardiovascular, aumentaban continuadamente con la severidad de la DMS medida en grados: grado 1, 1.26 (95% IC 1.08-1.46; P < .001); grado 2, 1.42 (95% IC, 1.18 – 1.70); y DMS húmeda tardía, 2.22 (95% IC, 1.61 – 3.05; P < .001).

De ésta forma se concluye que el consumo frecuente de aspirina se asocia a la DMS temprana y la DMS húmeda tardía y que el riesgo de que estos problemas aparezcan parece estar ligado a la frecuencia del consumo de aspirina.

Comentario

Los propios autores advierten no obstante de las limitaciones del estudio como es el diseño transversal basado en las repuestas de naturaleza retrospectiva de los propios pacientes en los cuestionarios: no se puede, por tanto, excluir la posibilidad de que el consumo de aspirina hubiera comenzado después del debut de la DMS y aunque el diseño del cuestionario pretendía ser muy exhaustivo, los pacientes podrían no haber referido adecuadamente sus padecimientos cardiovasculares y esto generar un error residual no conocido en la corrección de factores de confusión. Además no se recogía información de la dosis de aspirina ni se preguntaba por el uso de otros fármacos antiagregantes ni anticoagulantes.

Conclusiones

Parece entonces que la conocida y no tan inocente aspirina es un fármaco que además de poder generar problemas gastrointestinales y de sangrado, juega un papel en la aparición y desarrollo de la prevalente DMS. Este estudio aborda esta interesante cuestión pero aclarar este papel de la aspirina, fármaco tan comúnmente prescrito y consumido como analgésico y antiagregante, queda aún pendiente para la oftalmología y la medicina en general. En cualquier caso y siempre que fuera posible, habría que valorar beneficios y riesgos con nuestros pacientes.

2 enero, 2012

Resumen

Es un trabajo retrospectivo realizado sobre 24 menores (0,8-10 años), con retraso del desarrollo, con el objetivo de describir los resultados motores a largo plazo de la cirugía sobre los rectos medios como tratamiento de la endotropía infantil.

Existe controversia sobre cual debe ser la cantidad quirúrgica adecuada para tratar las esotropías en los niños con retraso del desarrollo, aunque el consenso general es disminuir la dosis quirúrgica de recesión de rectos medios para evitar la exotropía consecutiva a largo plazo.
Los autores recopilan las historias de 24 niños con retraso del desarrollo (6 con parálisis cerebral, 3 con hidrocefalia, 2 con síndrome de Prader-Willi, 1 con síndrome de Down, 1 con síndrome de Williams, y 11 con retraso inespecífico). La desviación mínima quirúrgica era de 25 dp. La dosis de recesión de los rectos medios fue de 0,75 mm menos de la dosis estándar. Previo a la cirugía se corrigieron los errores refractivos y la ambliopía. Se consideró un buen resultado quirúrgico cuando la desviación final era < de 10 dp de esotropia o exotropía. No se tuvieron en cuenta los resultados sensoriales por la imposibilidad de la exploración en la mayor parte de los niños por la edad y por el retraso del desarrollo. El tiempo medio de seguimiento fue de 5 años (rango,1-13 años).
Se consiguió un buen resultado quirúrgico en el 37,5% de los casos con una cirugíaque se amplió a un 63% con cirugías adicionales; el 66,6 % de los casos fueron hipocorrecciones y el 33,3 % hipercorrecciones. El tiempo mínimo entre la primera cirugía y la segunda cirugía era de 6 meses mínimo. 1 paciente requirió hasta 4 procedimientos quirúrgicos.

Comentario

La esotropía es una de las enfermedades oculares más frecuentes en los niños con retraso del desarrollo y hay pocos trabajos que estudien la cirugía, dosis quirúrgica y resultados en estos pacientes. Aunque la tendencia clásica es la hipocorrección de estos enfermos por la exotropía secundaria frecuente que se produce a largo plazo, existe mucha controversia sobre la dosis quirúrgica más apropiada. Este trabajo propone una reducción de 0,75 mm sobre la dosis estándar habitual de recesión de rectos medios después de corregir los errores refractivos y la ambliopía obteniendo un resultado aceptable a largo plazo (5 años) después de varios procedimientos quirúrgicos. También consideran que el resultado óptimo en estos casos sería una hipocorrección de 15 dp teniendo en cuenta la fuerte tendencia a la exotropía a largo plazo.
Las limitaciones que encuentro en este trabajo son varias: en primer lugar y como los propios autores indican hay una gran heterogeneidad en la causa de retraso del desarrollo y un número muy limitado de casos en cada uno de los grupos, que no permiten analizar sus resultados. En segundo lugar al ser un trabajo retrospectivo han analizado sólo los resultados de la cirugía sobre ambos rectos medios para el tratamiento de la endotropía infantil, pero no han analizado si se asociaban a otros tipos de estrabismo tan frecuentes en las endotropía infantiles como los estrabismos verticales (DVD, hiperfunción de oblicuos inferiores) que han podido influir en el resultado final. Otra limitación que encuentro en el trabajo es la afirmación que realizan los autores sobre la realización de la cirugía después del tratamiento de la ambliopía, dato que me llama la atención dado que son niños cuyo retraso en el desarrollo no va a permitir en la mayoría poder evaluar la AV, ni tampoco el cumplimiento del tratamiento oclusivo va a ser eficaz.

Conclusiones

Aunque la dosis quirúrgica idónea no puede ser establecida con seguridad en el tratamiento de las endotropía infantiles en niños con retraso del desarrollo, es conveniente calcular una hipocorreccion de unas 15 dp de endotropía por la tendencia a desarrollar exotropías consecutivas. Sin embargo se precisan más estudios con mayor número de casos para individualizar los diferentes diagnósticos de retraso del desarrollo. Hay que tener en cuenta que se trata de estrabismos complejos donde no pueden ser usadas medidas terapeúticas como las suturas ajustables, ni la anestesia tópica, por lo que todos los trabajos que ayuden a establecer dosis de cirugía adecuadas son extramadamente valiosos .
2 enero, 2012

Resumen

En este trabajo italiano firmado por investigadores de diversas universidades, se trata de poner de relieve la dificultad diagnóstica mediante la exploración funduscópica, incluso por expertos neuro-oftalmólogos, de un hallazgo aparentemente sencillo de determinar como es el edema de disco óptico (EDO). Así, mediante un estudio de corte observacional, incluyendo pacientes con EDO (74) y pacientes con pseudoedema de diversas causas (48), y utilizando un cuestionario en el que se incluían los 10 principales hallazgos asociados al EDO, se pretende determinar la precisión, sensibilidad y especificidad de la exploración funduscópica para el diagnóstico de EDO.

 

Como principales signos asociados a EDO se incluyeron:

  1. ​​​1. Borramiento de bordes papilares.
  1. 2. Elevación o desplazamiento anterior de la cabeza del nervio óptico sobre la superficie retinianan.
  1. 3. Llenado de la excavación fisiológica del disco.
  1. 4. Pliegues en retina o coroides.
  1. 5. Inflamación peripapilar de la capa de fibras nerviosas.

 

Hasta aquí los signos mecánicos, a los que se asociarían otros 5 signos vasculares:

  1. 6. Congestión, con aumento de tamaño y tortuosidad de vasos peripapilares.
  1. 7. Exudación peripapilar (dura o blanda)
  1. 8. Hemorragias peripapilares.
  1. 9. Hiperhemia de la cabeza del nervio.
  1. 10.Pulso venoso evidente.

 

La precisión, sensibilidad y especificidad de todas las posibles combinaciones de signos se calcularon mediante un sistema de cálculo probabilístico de algoritmos frecuentemente usado para resolver problemas de clasificación y regresión llamado SVM. Pues bien, de todos estos signos, el que individualmente presenta una mayor precisión diagnóstica de EDO es, según este trabajo, la inflamación de la capa de fibras nerviosas (0.92). La mejor combinación de 4 signos, considerando que a partir de la presencia de más de 4 las posibilidades de error diagnóstico eran ya muy pequeñas, fue la de inflamación + hemorragias + elevación + congestión (precisión de 0.93, sensibilidad del 0.95, especificidad 0.89). La presencia de pliegues coroideos o retinianos se demostró patognomónica de EDO (100% sensibilidad), aunque presenta una baja frecuencia de aparición (23%).

 

Comentario

El diagnóstico de EDO mediante examen funduscópico resulta muchas veces una verdadera odisea incluso para el oftalmólogo más avezado y experimentado. Determinadas variaciones fisiológicas en la morfología del disco óptico, así como otras alteraciones benignas, tales como drusas o fibras de mielina pueden simular un EDO y constituyen el “cajón de sastre” de lo que se ha denominado pseudopapiledema. Los signos clínicos asociados a EDO y determinados por la interrupción del flujo axoplásmico, tardan en aparecer en fases iniciales del EDO, y a veces también se asocian a algunas formas de pseudopapiledema. Es más, los pacientes con EDOs incipientes pueden presentar síntomas iniciales compartidos con algunas formas de pseudopapiledema (por ejemplo el oscurecimiento transitorio de la visión que se observa también en pacientes con drusas del nervio óptico). De ahí que una correcta evaluación inicial de estos pacientes sea determinante a la hora de decidir estudios ulteriores costosos y/o cruentos para confirmar el diagnóstico y la etiología del cuadro evaluado.

 

Recientemente tuve la suerte de asistir a una estupenda charla sobre la importancia del OCT en la evaluación de las patologías del disco óptico a cargo de la Dra Rebolleda del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Son ingentes las posibilidades diagnósticas que nos brinda esta tecnología para el diagnóstico diferencial edema/pseudoedema, sin embargo no es más que un instrumento diagnóstico fútil en manos de quien no sabe lo que buscar ni tiene criterios para discernir o incluso ponderar los hallazgos que evidencia. El buen oftalmólogo debe conocer estos signos clínicos asociados a EDO y, gracias a trabajos como este, ponderar su valor para, a la hora de evaluar al paciente en cuestión, establecer un algoritmo de probabilidades (cuando menos mental) que determine racionalmente la conducta a seguir.

 

Conclusiones

Los signos clínicos asociados a EDO deben ser conocidos por todo oftalmólogo. Dentro de estos signos existen varios especialmente relevantes, que nos pueden decantar de forma crítica el diagnóstico diferencial. Este trabajo arroja luz sobre un diagnóstico diferencial difícil pero necesario.

1 enero, 2012

Autores del artículo original:

M Gharbiya , F F Grandinetti, V Scorella, M Cecere,

Resumen del artículo:

Presentan un estudio observacional, en donde correlacionan la agudeza visual con los datos de la SD – OCT, en 35 ojos intervenidos de desprendimiento de retina mediante técnica de indentación escleral y crioterapia. En todos los casos se logró la reaplicación retiniana en una sola intervención. El seguimiento postoperatorio fue superior a tres meses. Se excluyeron aquellos pacientes con patología macular previa, ambliopía, diabetes, enfermedad vascular retiniana o cirugía intraocular previa así como desprendimientos de retina traumático o hemorragia vítrea o diálisis gigante.

Dichos pacientes fueron estudiados mediante OCT-SD ( Spectralis 5.1.3.0 Heidelberg) valorando la integridad de las líneas ELM ( membrana limitante externa), IS/OS ( zona del elipsoide del fotorreceptor), LI ( línea intermedia que corresponde a al parte mas distal del fotorreceptor en contacto con el EPR). Así mismo se midió el grosor retiniano en el centro de la foveolar (FCT) el grosor de la nuclear externa ONL y el grosor retiniano en el campo de 1mm de diámetro central CSF.

Se realizo la microperimetría de los 12º centrales ( Microperímetro -1 MP-1 NIdeK) , medida de la agudeza visual mejor corregida (BCVA) en EDTRS a 4mts, con enmascaramiento de los resultados de las distintas exploraciones entre observadores.

Se clasificaron los 35 ojos según la situación de la mácula antes de la cirugía (OFF o ON )y se clasificaron los OCT en precoces o tardíos según se hubiesen realizado antes o después de los 6 meses de la cirugía retiniana.

En dicho estudio no encuentran correlación entre la agudeza visual postquirúrgica y la presencia de líquido subretiniano residual (SFR) o la presencia de membranas epiretinianas (MER), en cambio la presencia de líquido intrarretiniano si se correlacionó con una peor agudeza visual (R= – 0,50, p = 0,002).

En los desprendimientos con macula ON ( 12 casos), la única alteración en el SD_OCT fue la presencia en 4 casos de MER.

El 52% de los 23 ojos con Macula OFF presentaban anomalías en el SD_OCT y dicho grupo tenia una agudeza visual media mas baja que aquellos in alteraciones ( p:0,01).

Con respecto a la integridad de las 3 líneas que miden la integridad de los fotorreceptores no solo la situación de la línea IS/OS , sino también la integridad de la línea ELM y la línea LI se correlacionaron con el pronostico visual ( IS/OS r= – 0,63 p < 0,01, ELM r= – 0,60 p < 0,01 LI r= -0,66 p< 0,01) , siendo peor la agudeza visual si la disrupción era afectaba a mas de las 200 micras centrales.

En el 53% las 3 líneas se alteraron conjuntamente; todos los ojos con afectación de la línea ELM también presentaba afectación de la IS/OS. Solo en un 8% existía una alteración aislada de la línea IS/OS.

En cuanto a las parámetros cuantitativos ONL, FCT y CSF solo la ONL mostró valores inferiores en los controles en los enfermos con mácula OFF y ese parámetro fue el único que se correlacionó con la agudeza visual postquirúrgica ( r= 0,61 p < 0,01). La disminución del grosor del ONL traduciría la pérdida de fotorreceptores por apoptosis que se produce precozmente tras la presencia del desprendimiento de retina.

En la microperimetría se encuentra una alta correlación entre la sensibilidad en los 12º centrales y la BCVA así como con los datos que traducen la alteración de los fotorreceptores (líneas IS/OS, LI, ELM) y grosor foveal ONL.

 

Comentario al artículo:

Llama la atención la falta de correlación entre la presencia de líquido subretiniano o la presencia de MER con la agudeza visual postquirúrgica confirmado en otros trabajos. Llama la atención sin embargo que en el propio trabajo si se correlacionara la presencia de líquido subretiniano y una peor sensibilidad central en la microperimetría. Ello podría deberse al bajo número de casos con SRF en el grupo estudiado ( 3 casos). En el caso de la falta de correlación entre la presencia de una MER y la agudeza visual postquirúrgica, ello puede deberse a que el SD-OCT permite el diagnóstico de membranas que no producen alteración funcional y que incluso no eran visibles en los OCT TD. Convendría correlacionar la agudeza visual no solo con la presencia de una MER sino con la presencia de alteraciones morfológicas en el SD-OCT que si pueden influir en la agudeza visual como el desprendimiento neurosensorial foveal, alteración de las líneas IS/OS y MLE.
Me parece interesante el hecho de que solo la medida de la capa nuclear externa (ONL) que mide fundamentalmente el grosor de los núcleos de los conos centrales se correlacione con la agudeza visual , por lo que su adelgazamiento traduce una disminución en el número de conos centrales. La medida CFT incluye además la medida de los artículos externos de los fotorreceptores restantes que pueden ser normales y reducen la sensibilidad de la medida. Tampoco se correlaciona la medida automática que proporcionan los OCT de la fovea central CSF , hecho que también se comprueba en la valoración de la agudeza visual en la degeneración macular asociada a la edad.
El no haber incluido las otras técnicas quirúrgicas como la vitrectomía, no nos permite extrapolar los resultados a los pacientes no intervenidos solo con indentación escleral.

Conclusión:

El SD-OCT nos permite valorar el pronostico visual en los enfermos operados de desprendimiento de retina intervenidos con indentación escleral la medida de la ONL foveal y la situación de las líneas IS/OS , MLE y LI constipen los parámetros que se correlacionan con la agudeza visual postquirúrgica y la medidas de la sensibilidad en la microperimetría de los 12º centrales.

Autor del comentario:

José Mª Ruiz Moreno
7 diciembre, 2011

RESUMEN:

Mader et al. presentan en este artículo casos clínicos en los se que detallan los hallazgos oftalmológicos en 7 astronautas después de vuelos espaciales de larga duración a la Estación Espacial Internacional. Tras de 6 meses de vuelo, 5 astronautas presentaron edema del disco, 5 presentaron aplanamiento del globo ocular, 5 presentaron pliegues coroideos, 3 mostraron manchas algodonosas retinianas, 6 mostraron engrosamiento de la capa de fibras nerviosas en las imágenes de tomografía de coherencia óptica y 6 padecieron disminución de la visión de cerca. Cinco de los 7 con deficiencias en la visión de cerca mostraron un cambio hipermetrópico igual o mayor a +0,50 dioptrías (rango entre +0,50 y +1,75 dioptrías) entre la refracción de equivalente esférico pre- y la post-misión espacial, en uno o ambos ojos. A estos 5 se les encontró aplanamiento del globo ocular en las imágenes de resonancia magnética. Los autores proponen la hipótesis de que estos cambios sean el resultado de alteraciones en el líquido cefalorraquídeo y cambios congestivos en la vascularización cerebral y ocular, debidos a la exposición prolongada a la microgravedad.

Se presentan además datos de una encuesta post-misión relativa a cuestiones oculares realizada a 300 astronautas que muestran que el 29% de los astronautas en misiones cortas y 60% de los que estuvieron en misiones prolongadas, presentaron disminución de la agudeza visual de cerca y de lejos. Algunas de estas alteraciones persisten sin resolver después de años.

COMENTARIO:

Si bien algunos de los cambios fisiológicos y patológicos que ocurren en ambientes de microgravedad se han estudiado de forma profusa, los efectos sobre los ojos y el cerebro no son tan conocidos.

Los autores indican que el conocido organismo norteamericano NASA (National Aeronautics and Space Administration´s) adquirirá datos de todos los astronautas en el futuro para ayudar a identificar el origen de estos cambios oculares.

Desde luego interesa conocer también la incidencia de estas alteraciones oculares, sobre todo las que pueden afectar a la visión de una manera importante y/o definitiva, para valorar, teniendo en cuenta ese aspecto, el riesgo global de los vuelos espaciales. Quizás convenga especialmente conocer esta información a aquellos pocos privilegiados que, no siendo astronautas profesionales, pueden permitirse contratar paseos y vuelos espaciales.

CONCLUSIONES:

Finalmente decir que al autor de este comentario se le antoja que la vida del ser humano en el espacio no parece estar tan cerca como algunos quisieran.

Dr Javier Benítez-del-Castillo Sánchez

Responsable Departamento de Glaucoma

Hospital General del S.A.S. de Jerez

Profesor Asociado de Oftalmología

Universidad de Cádiz

5 diciembre, 2011

RESUMEN:

Los autores presentan un estudio prospectivo, randomizado, en 32 ojos con edema macular diabético difuso. En 16 ojos se trata con 4 mg/0,1 ml de Triamcinolona  intravítrea (TIV) y en otros 16 ojos se inyecta 500 µgr / 0.1 ml de Diclofenaco preparado para uso sistémico (Voltaren; Novartis Pharma AG., Basle, Switzerland).

Realizan un estudio oftalmológico completo en el pre y post-tratamiento, incluyendo la mejor agudeza visual corregida (MAVC), PIO , FO, AFG y  grosor foveal central (GFC) en OCT. Se excluyeron los ojos con isquemia macular definida por AFG, así como el edema macular de otra etiología, ojos con cirugía ó inyecciones intravítreas previas, tracción vitreomacular, glaucoma o uveítis. No se excluyen , sin embargo, los ojos tratados previamente con láser siempre que éste se aplicara más de 6 meses antes del inicio del estudio.

Se realizaron controles al cabo de 1 día, 1 sem,  1 mes y 3 meses.

La inyección del fármaco se realizó en quirófano, con las condiciones de asepsia habituales, utilizando povidona yodada al 5% previa a la inyección y posteriormente gotas antibióticas durante 3 días. La inyección se realizó en el cuadrante temporal inferior a 4 mm de limbo y usaron una aguja de 27 G para evitar obstrucciones con la TIV.

El objetivo principal del trabajo era el estudio de la reducción del grosor foveal central tras el tratamiento en uno y otro grupo. También estudiaron los cambios en la PIO y la MAVC.

Al inicio del estudio los pacientes de los 2 grupos no presentaban diferencias en cuanto a edad media, sexo, duración de la diabetes, MAVC, PIO y GFC.

En el grupo tratado con TIV , el GFC pasó de 440.7±72.6 µm a 278.3±38.2 µm al cabo de un mes y a 244.3±54.2 µm al cabo de 3 meses. La diferencia fue estadísticamente significativa en ambos intervalos y supone una reducción del GFC a los 3 meses del 45%.

En el grupo tratado con Diclofenaco, el GFC también disminuyó progresivamente durante los 3 primeros meses pasando de 419.8±94.2 µm a 323.5±63.2 µm al cabo de 1 mes y a 271.1±52.9 µm a los 3 meses de la inyección. La diferencia también fue estadísticamente significativa en los 2 intervalos, y supone una reducción del 36% del GFC a los 3 meses. No había dif estadísticamente significativa en el porcentaje de reducción de GFC entre TIV y Diclofenaco.

En cuanto a la MAVC, en el grupo de la TIV la mejoría afectó al 68% de los ojos con una ganancia de 2 lineas de media ( diferencia estadísticamente significativa). En el grupo de Diclofenaco la mejoría se dió en un 50% de ojos con una ganancia de 1 línea de media ( diferencia no significativa). Ningún paciente perdió AV. La comparación entre los 2 grupos en cuanto a ganancia de AV ó porcentaje de ojos con mejoría no fue significativa.

En cuanto a la PIO, en el grupo de la TIV, hubo un aumento de la misma en el 12,5% de ojos que precisaron tratamiento médico, mientras que en el grupo de Diclofenaco la PIO no sólo no aumentó sino que disminuyó de forma significativa tras la inyección.

COMENTARIO

La utilización de fármacos inyectados directamente en la cavidad vítrea es un procedimiento que ha aumentado de forma exponencial en los últimos años hasta convertirse en el procedimiento quirúrgico que con más frecuencia se realiza por los especialistas en retina. Ello es debido tanto al aumento del arsenal terapéutico disponible, como al aumento de las indicaciones.

La historia de la inyección de sustancias en la cavidad vítrea buscando un efecto terapeútico, es ya antigua. En 1895 Deutschmann1inyectó vítreo de conejo intentando tratar así un desprendimiento de retina. Posteriormente Ohm2 en 1911 inyectó aire en la cavidad vítrea con el mismo fin. En 1945 se inyectó penicilina para tratar la endoftalmitis, pero es en la década de 1970 cuando realmente comienza la era moderna de las inyecciones intravítreas con el uso inicial de antibióticos y posteriormente con el uso de antiinflamatorios y antineoplásicos, triamcinolona y agentes antiVEGF  más recientemente.

Patologías tan frecuentes como la DMAE neovascular, el edema diabético y las trombosis venosas tienen en las inyecciones intravítreas su principal arma terapeútica hoy en día. Esto ha modificado la práctica clínica de una forma apreciable ya que a las revisiones habituales del paciente por su patología de base hay que añadir revisiones como consecuencia de la propia inyección intravítrea y  por las posibles complicaciones del fármaco utilizado. Así hay que controlar el riesgo de endoftalmitis en el postoperatorio inmediato, la PIO, etc,.. multiplicando el número de citas y la carga asistencial de la consulta. Además existe un problema añadido en términos de coste económico que cobra especial relevancia en el momento actual.

No hay que olvidar, por otra parte, tratamientos que podríamos llamar “clásicos”, como el caso de la fotocoagulación  (focal ó en rejilla) para el edema macular diabético. Así, el Diabetic Retinopathy Clinical Research Network  (DRCR)3 publicó en 2008 que el empleo de TIV mejoraba la AV respecto al láser a los 4 meses del tratamiento, pero al cabo de 2 años el tratamiento láser era superior a la TIV. Ello se debe a que los fármacos en la cavidad vítrea pierden efecto con el tiempo en relación con la velocidad de lavado del mismo. Esta pérdida de efecto obliga a repetir el tratamiento con el aumento consiguiente de los efectos adversos asociados.

 La TIV es un fármaco eficaz en el tratamiento del Edema Macular Diabético, pero no son pocos los pacientes con hipertensión secundaria a su uso, y con cataratas que terminan precisando cirugía.

Los corticoides ejercen su acción por varios mecanismos: inhiben la vía de la lipooxigenasa y la ciclooxigenasa, disminuyen la permeabilidad vascular y reducen la producción de VEFG. El diclofenaco por su parte inhibe la síntesis de prostaglandinas y además parece inhibir también la via de la lipooxigenasa a diferencia de otros AINES.

Los AINES como indometacina, Naproxeno y Diclofenaco han sido utilizados en inyección intravítrea para el tratamiento de la Proliferación Vítreo-retiniana (PVR)4.

En su trabajo, Elbendary  y Shahin ponen de manifiesto que el Diclofenaco intravítreo también consigue reducir el GFC y mejorar la AV en un porcentaje alto de pacientes diabéticos (no tanto como la TIV), pero sin ocasionar problemas con la PIO.

Otros autores como Soheilian5 consiguen mejorías significativas en la AV tratando el edema macular de diversas etiologías con diclofenaco intravítreo.

Aunque el estudio sólo tiene un seguimiento de 3 meses es muy probable que en plazos más largos se compruebe que el diclofenaco es menos cataratogénico que la TIV.

Todo lo anterior nos obliga a ser realistas ante nuestros pacientes y no crear falsas expectativas respecto a “curaciones” de determinadas patologías, cuando lo que conseguimos en la mayoría de casos es “controlar temporalmente” la actividad del proceso. De ahí la importancia de lograr fármacos con vida media larga, que se puedan administrar de forma segura (a ser posible vía oral) y con pocos efectos adversos.  Mientras ello no sea posible, y la administración intravítrea se demuestre como la vía más eficaz para hacer llegar el fármaco con niveles terapeúticos adecuados a la retina y coroides, deberemos investigar cuáles son los fármacos con mayor eficacia, menores complicaciones y un coste asumible.

CONCLUSIONES:

El uso del Diclofenaco intravítreo reduce de forma significativa el Grosor Foveal en el Edema macular Diabético, sin aumento de la PIO . Son necesarios estudios  con mayor número  de pacientes, prospectivos, randomizados con grupo control para determinar el efecto del Diclofenaco sobre el edema macular de diversas etiologías, y las posibles complicaciones derivadas de su uso.

 

FIRMA COMENTARIO:

Carlos Cava Valenciano

Complejo Hospitalario Univ. Albacete

UCLM

BIBLIOGRAFIA

1. Peyman GA, Ericson ES, May DR. A review of substances and techniques of vitreous replacement. Surv Ophthalmol 1972;17:41–51.

2. Ohm J. Über die behandlung der netzhautablösung durch operative entleerung der subretinalen flüssigkeit und einspritzung von luft in den glaskörper. Albrecht von Graefes Arch Ophthalmol 1911;79:442– 450.

3. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. A randomized trial comparing intravitreal triamcinolone acetonide and focal/grid photocoagulation for diabetic macular edema. Ophthalmology 2008;115:1447–1449.

4. Sakamoto T, Soriano D, Nassaralla J, et al. Effect of intravitreal administration of indomethacin on experimental subretinal neovascularization in the subhuman primate. Arch Ophthalmol 1995;113:222–226.

5. Soheilian M, Karimi S, Ramezani A, Peyman GA. Pilot study of intravitreal injection of diclofenac for treatment of macular edema of various etiologies. Retina 2010;30:509–515.​

1 diciembre, 2011

Resumen:

En este artículo firmado por un grupo investigador del instituto “Brien Holden” de Sydney, Australia, los autores tratan de averiguar a través de un ensayo clínico prospectivo si un nuevo tratamiento óptico mediante unas nuevas lentes de contacto de silicona/hidrogel podrían ser capaces de ralentizar el avance de la miopía en niños. Dichas lentes, de unos 14 mm de diámetro, estan diseñadas para, a la vez, corregir el error refractivo central (1.5 mm centrales), y asimismo, presentar un poder refractivo periférico progresivamente mayor. De esta forma, se corregiría la miopía y a la vez (hipotéticamente) se reduciría la hipermetropía periférica relativa.

Los autores observan cómo, tras 12 meses de tratamiento, la miopía en el grupo de pacientes tratados (valorada por el avance del valor de base del equivalente esférico) avanza un 34% menos tras ajustar ambos grupos por edad, sexo, error refractivo, longitud axial y miopía de sus progenitores. Esto supondría que se confirma la hipótesis de que reduciendo la hipermetropía periférica, se puede intervenir sobre el desarrollo del poder refractivo central, reduciendo el avance futuro de la miopía.

Comentario:

La miopía es un problema tremendamente extendido, con una prevalencia en torno al 42% en el año 2002 en USA (incrementada notablemente en los últimos años tras cifras en torno al 27% en 1972) y pese a que las actuaciones destinadas a corregirla se han universalizado, no son tantas las destinadas a prevenirlo. En esta línea, se han probado los anticolinérgicos muscarínicos tópicos como la atropina, aunque los efectos de rebote y sus consecuencias a largo plazo sobre el globo ocular y la visión los desaconsejaron. Chung et al demostraron como la infracorrección refractiva (muy extendida por cierto hasta la actualidad!) parece que no sólo no ralentiza, sino que acelera la progresión de la miopía. Sólo las gafas y lentes de contacto bifocales (en algunos subgrupos de miopes) así como las lentes de contacto ortoqueratológicas, han demostrado resultados prometedores.

Por todo ello, encuentro este trabajo muy interesante. Pero, ¿Cuál sería la explicación para este efecto observado? Son ya conocidos los estudios que han demostrado que la reducción en el retraso de la acomodación junto a un desenfoque miópico sostenido pueden reducir la progresión de la miopía. Asimismo, se ha demostrado que las lentes de contacto bifocales son eficaces para control de la progresión de la miopía en niños con esoforia en visión cercana. Este estudio viene a postular que mediante el descentramiento de la lente y variando los tamaños pupilares, algunas zonas periféricas corneales tratadas alcancen el eje pupilar, resultando simultáneamente en una especie de desenfoque miópico sobre la retina y/o una reducción en el retraso de la acomodación.

Conclusiones

Pese a que se trata de un trabajo con claras limitaciones como la ausencia de randomización real y el número limitado de individuos, es de valorar una intervención tan innovadora como esta sobre una enfermedad ciertamente relevante como es la miopía. Está clara la necesidad de demostrar estos resultados en estudios randomizados con mayor número de individuos.

Miguel Cordero-Coma